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醫用消毒液備案辦理

醫用消毒液備案辦理是消毒產(chǎn)品衛生質(zhì)量和使用安全的主體責任,應對其衛生安全評價(jià)報告負責,向社會(huì )公開(kāi)聲明的應當是合格的衛生安全評價(jià)報告。

產(chǎn)品型號:

更新時(shí)間:2023-09-03

醫用消毒液備案辦理
醫用消毒液消字號產(chǎn)品備案,是什么意思?

 

 

     根據國家簡(jiǎn)政放權和服務(wù)企業(yè)的總體要求,按照國家衛計委《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》和《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監管的通知》,建立了消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告企業(yè)自我聲明公開(kāi)和監督制度。  消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案企業(yè)自我聲明公開(kāi)系統

     哪些消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要衛生安全評價(jià)報告備案?
    根據規定,生產(chǎn)類(lèi)、第二類(lèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品的在華責任單位,應進(jìn)行衛生安全評價(jià)報告及備案,評價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。
    消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案(又稱(chēng)消字號衛生安全評價(jià))為告知、備而待查性質(zhì),不屬于行政審批。企業(yè)是消毒產(chǎn)品衛生質(zhì)量和使用安全的主體責任,應對其衛生安全評價(jià)報告負責,向社會(huì )公開(kāi)聲明的應當是合格的衛生安全評價(jià)報告。

 


     中科檢測是國科控股旗下獨立法人第三方檢測機構,中科檢測消毒產(chǎn)品檢測事業(yè)部提供消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)備案檢驗和消毒劑配方研發(fā)分析,消字號產(chǎn)品檢測包括:消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛生用品。

醫用消毒液是否屬于消毒產(chǎn)品范疇,請看下消毒產(chǎn)品的定義:消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

中科檢測遵循有關(guān)法律、法規及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》、《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》,依據消毒產(chǎn)品衛生標準、技術(shù)規范和檢驗規范開(kāi)展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責。如果衛生標準、技術(shù)規范沒(méi)有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進(jìn)行檢驗。中心通過(guò)了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(huì )實(shí)驗室認可(CNAS),本中心出具的消毒液備案檢測檢驗報告衛計委認可。

消毒產(chǎn)品消字號檢測機構出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實(shí)性、準確性負責

醫用消毒液備案流程
1、企業(yè)申報賬戶(hù)申請
2、確定產(chǎn)品配方、說(shuō)明書(shū)
3、確定產(chǎn)品類(lèi)別,檢測項目,報價(jià)
4、準備資料檢測(1.5-3.5個(gè)月)
5、備案(5-20個(gè)工作日)

消毒液備案檢測檢測流程服務(wù)流程
1.電話(huà)溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議,安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術(shù)服務(wù)

醫用消毒液備案辦理,國科控股旗下第三方檢測機構——中科檢測

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