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微生物限度檢查是指對藥品、食品、醫療器械、化妝品等產(chǎn)品中的微生物數量進(jìn)行檢測的方法。這種方法主要是為了預防和控制可能存在的生物污染源,以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,并防止對人體健康造成潛在的危害。中科檢測開(kāi)展微生物限度檢查服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
微生物限度檢查項目:
細菌總數:檢測樣品中總的細菌數量;
細菌類(lèi)別:確定樣品中存在哪些類(lèi)型的細菌;
大腸桿菌群:檢測樣品中存在的大腸桿菌數量;
霉菌和酵母:檢測樣品中存在的霉菌和酵母的數量;
不同細菌種類(lèi):檢測樣品中不同類(lèi)型細菌的數量和種類(lèi);
微生物限度檢查標準:
GB/T 19123-2008《藥品中微生物限度檢查》
YY/T 0567-2005《藥品微生物限度檢查》
GB/T 16294-2008《藥品微生物檢查法》
微生物限度檢查流程:
查看資料:詳細閱讀有關(guān)實(shí)驗室檢測的相關(guān)法律法規和技術(shù)指南,了解所需的文檔和注意事項。
建立合作關(guān)系:簽訂合作合同,并支付費用。
抽取樣品:將樣品從生產(chǎn)線(xiàn)上抽取,并嚴格按照要求進(jìn)行儲存。
檢查環(huán)境條件:驗證潔凈室的安全和穩定條件,確保符合微生物限度檢查要求。
檢測流程:檢測機構按照有關(guān)檢測標準執行實(shí)驗室檢測任務(wù),記錄結果。
出具報告:整理檢測結果,并根據檢測數據撰寫(xiě)實(shí)驗報告,提供相應的分析和總結。