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皮膚反應試驗是指通過(guò)重復接觸某種物質(zhì)后機體產(chǎn)生的免疫傳遞的皮膚反應,是指使用動(dòng)物(如豚鼠等)進(jìn)行皮膚反應測試的實(shí)驗。這種試驗通常用于評估某種物質(zhì)或產(chǎn)品對動(dòng)物皮膚可能產(chǎn)生的免疫傳遞反應。中科檢測可開(kāi)展皮膚反應試驗服務(wù),檢測報告具有CMA,CNAS資質(zhì)。
皮膚反應試驗項目:
直接皮膚刺激試驗 (DST): 是通過(guò)直接在受試者的皮膚上涂抹待檢物質(zhì),然后觀(guān)察皮膚反應的一種方法。
過(guò)敏試驗: 是通過(guò)將待檢物質(zhì)注入人體內,使人體產(chǎn)生抗原抗體反應,然后用這種反應來(lái)判斷個(gè)體是否對某種物質(zhì)過(guò)敏。
刺激閾值試驗: 是通過(guò)反復多次注射小劑量待檢物質(zhì),以逐漸增加受試者對該物質(zhì)的耐受力的一種方法。
皮內試驗: 是一種將待檢物質(zhì)注射到皮膚表皮下組織中,然后觀(guān)察皮膚反應的方法。
皮膚斑貼試驗: 是將待檢物質(zhì)貼附在皮膚表面,然后觀(guān)察皮膚反應的一種方法。
皮膚反應試驗標準:
GB/T 14144.4—2015 “化妝品安全技術(shù)規范 第四部分" - 皮膚反應試驗:該標準規定了化妝品原料及其產(chǎn)品對人體皮膚造成過(guò)敏反應的程度和敏感性。
ISO 24444:2014 “化妝品-皮膚刺激性和過(guò)敏性測試" - 第四部分:皮膚反應試驗(包含“抗原提取液制備"、“抗原溶液制備"、“測試方法"、“結果判定"等部分內容)。
EN 16961:2016+A1:2019 “化妝品—皮膚刺激和過(guò)敏性測試—第四部分:皮膚反應試驗(Skin Sensitization Test)",該標準給出了皮膚反應試驗的具體步驟和注意事項,以及結果評判方法。
皮膚反應試驗流程:
試驗準備:首先,明確試驗的目的和要求,確定試驗所需的受試物、動(dòng)物模型(通常是白色豚鼠)以及其他試驗材料。
動(dòng)物飼養和分組:選擇健康的白色豚鼠,并將它們飼養在適宜的環(huán)境中。根據試驗要求,將動(dòng)物分為不同組別,每組動(dòng)物數量一般在10~25只。
致敏接觸:在第一次接觸受試物后至少1周的時(shí)間里,讓動(dòng)物致敏。記錄動(dòng)物皮膚的反應情況。
激發(fā)接觸:在致敏接觸后,再次給予動(dòng)物激發(fā)接觸。這一步是為了觀(guān)察動(dòng)物皮膚是否出現反應。
觀(guān)察記錄:詳細記錄每次接觸后動(dòng)物的皮膚反應情況,包括紅腫、瘙癢、水皰等癥狀。這些癥狀是判斷皮膚反應的重要指標。
數據分析:對觀(guān)察記錄的數據進(jìn)行統計分析,計算反應的發(fā)生率、嚴重程度等參數。通過(guò)數據分析,可以更加客觀(guān)地評估受試物引起皮膚反應的風(fēng)險。
結論與報告:基于試驗結果和數據分析,得出受試物是否會(huì )引起皮膚反應的結論,并編制詳細的試驗報告。報告中應包括試驗目的、方法、結果、結論等內容,以便委托方全面了解受試物的安全性。