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化妝品斑貼測試是一種幫助明確患者的皮膚病是否與使用化妝品引起的過(guò)敏反應有關(guān)的試驗方法,是診斷變應性接觸性皮炎的重要手段,通過(guò)將可疑的致敏物放置在特制的小室內敷貼于人體皮膚上,根據是否出現陽(yáng)性反應來(lái)確定受試物是否為致敏原(即致敏物質(zhì))。中科檢測提供化妝品斑貼測試服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
化妝品斑貼測試項目:
皮膚封閉型斑貼試驗:這是化妝品中最常見(jiàn)的皮膚斑貼試驗類(lèi)型。通過(guò)將可疑的致敏物放置于特制的小室內敷貼于皮膚,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間,根據有無(wú)陽(yáng)性反應來(lái)確定受試物是否為致敏原。這種測試方法主要適用于化妝品和原料的初步篩選。
重復性開(kāi)放型試驗:這種試驗主要用于在初步封閉型斑貼試驗出現刺激性結果或結果難以判斷時(shí),例如祛斑類(lèi)化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類(lèi)化妝品等。通過(guò)多次的重復試驗,最終判斷受試者是否出現紅斑或其他不良刺激反應。
重復損傷性斑貼試驗(HRIPT):這是一種更為嚴格的測試方法,用于評估使用產(chǎn)品或原料后是否會(huì )產(chǎn)生潛在的刺激或過(guò)敏反應。試驗分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過(guò)多次的重復試驗,最終判斷受試者是否出現紅斑或其他不良刺激反應。
化妝品斑貼測試標準:
GB/T 16886.10-2017《醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)超敏反應試驗》
QB/T 1857-2004《化妝品檢驗規則》
GB/T 29680-2013《化妝品安全性評價(jià)程序和方法》
化妝品斑貼測試流程:
挑選受試者:選擇大約30名合適的受試者。
準備產(chǎn)品樣品:向測試機構提供需要測試的化妝品樣品。
進(jìn)行斑貼測試:
選擇合適的斑試器。
使用封閉式斑貼試驗方法,將受試物滴于斑試器內。
將斑試器涂敷于受試者表皮。
在24小時(shí)后去除受試物。
觀(guān)察并記錄結果:在不同的時(shí)間點(diǎn)觀(guān)察受試者皮膚的變化情況,并根據“化妝品衛生規范2007"中的皮膚反應分級標準記錄結果并判斷。
出具報告:測試完成后,測試機構將出具HRIPT/RIPT測試報告,詳細說(shuō)明化妝品是否符合相關(guān)質(zhì)量和安全標準。