醫藥衛生產(chǎn)品檢測的項目主要概況
點(diǎn)擊次數:2847 更新時(shí)間:2018-01-22
醫藥衛生產(chǎn)品檢測的項目主要概況
醫藥衛生產(chǎn)品檢測面對每年都有大量新的提取物和化合物出現,其無(wú)疑是研究工作的重中之中。醫藥衛生產(chǎn)品檢測可以從數量龐大的候選化合物中經(jīng)濟、快速、的篩選出理想的藥物。廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司擁有豐富的醫藥衛生產(chǎn)品檢測經(jīng)驗,可以為客戶(hù)提供酶學(xué)靶點(diǎn)篩選,高通量化合物篩選,藥物靶點(diǎn)篩選及驗證,體外篩選模型開(kāi)發(fā),腫瘤藥物體外檢測等多項藥物活性篩選服務(wù)。
藥品是一種特殊商品,它的質(zhì)量與廣大人民群眾的身體健康和生命安危息息相關(guān)。隨著(zhù)時(shí)代的進(jìn)步,人們健康水平的提高,對藥品的質(zhì)量要求也越來(lái)越高,醫藥衛生產(chǎn)品檢測越來(lái)越嚴格。藥品質(zhì)量的監督管理已成為現代社會(huì )文明的重要標志之一。
醫藥衛生產(chǎn)品檢測項目:
理化檢測:醫藥衛生產(chǎn)品檢測包括顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過(guò)氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀(guān)性狀、中藥材性狀。
微生物檢測:醫藥衛生產(chǎn)品檢測包括細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無(wú)菌度檢查、初始污染菌等。
重金屬檢測:鉛、鉻、汞、砷、銅等。
各種輔料檢測:β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚維酮等。
西藥成分檢測:醫藥衛生產(chǎn)品檢測包括環(huán)磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物。
性狀檢測:外觀(guān)性狀、中藥材性狀等。
鑒別檢測:醫藥衛生產(chǎn)品檢測包括薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學(xué)鑒別反應)。
生物試驗:過(guò)敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(zhì)(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)。
方法學(xué)驗證:方法學(xué)驗證、藥品有關(guān)物質(zhì)檢測、藥品有關(guān)物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結構檢測、醫藥中間體方法學(xué)驗證、原料藥方法學(xué)驗證、雜質(zhì)鑒定等。
原料藥:醫藥衛生產(chǎn)品檢測包括原料藥結構確認、原料藥結構分析、原料藥檢驗、原料藥分析。