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藥品、疫苗因其直接和人民的生命健康相關(guān),為了確保其安全性和有效性,對其生產(chǎn)過(guò)程有許多特殊的要求。藥廠(chǎng)、疫苗制造廠(chǎng)房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求,應當能夠大限度地避免污染、交叉污染、混淆、差錯以及其他任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良效應。
目前,對疫苗生產(chǎn)車(chē)間半成品配制區域的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測和數據分析。疫苗生產(chǎn)潔凈車(chē)間檢測項目如下:
無(wú)塵潔凈車(chē)間環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、醫院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。
檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
中科檢測是一家專(zhuān)業(yè)的第三方家檢測無(wú)塵潔凈室檢驗檢測機構,獲得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監督頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(shū)(CMA)為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的無(wú)塵潔凈室、潔凈廠(chǎng)房、潔凈區、潔凈車(chē)間等驗收檢驗檢測技術(shù)服務(wù),出具全國認證的第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質(zhì),日常潔凈監測。