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GMP制藥車(chē)間潔凈室檢測第三方機構

點(diǎn)擊次數:2466     更新時(shí)間:2021-04-12

GMP制藥車(chē)間的設計是將生產(chǎn)管理與藥廠(chǎng)的車(chē)間設計管理結合起來(lái),統一要求,從生產(chǎn)理論中明確實(shí)際的制藥企業(yè)產(chǎn)品管理對象標準,明確實(shí)際的專(zhuān)業(yè)化和實(shí)施工藝對象分析過(guò)程,確定專(zhuān)業(yè)化的車(chē)間平面設計形式,提出有效的理論依據方式和標準水平,通過(guò)分析相關(guān)的圖形設計,明確實(shí)際固體制劑的車(chē)間平面布局情況,依照生產(chǎn)管理理論,確定符合實(shí)際的GMP車(chē)間設計分析過(guò)程標準。 

制藥車(chē)間(GMP車(chē)間)潔凈度檢測項目:

懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風(fēng)速、噪聲、照度、生產(chǎn)用水、物體表面微生物、員工表面微生物、紫外線(xiàn)燈強度

合格的醫療無(wú)塵室需要具備相關(guān)的潔凈度,醫療無(wú)塵室第三方檢測機構——中科檢測。

通過(guò)潔凈區物料走廊、供應走廊和工藝走廊的分開(kāi)設置,合理的安排物流,從而有效的防止物料傳遞過(guò)程中的交叉污染,確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的潔凈要求。 

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