背景概述

凈化工作臺是改變局部環(huán)境空氣潔凈度的重要設備，被廣泛應用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個(gè)工業(yè)部門(mén)和各項科學(xué)實(shí)驗室，凈化工作臺的使用對改善工藝條件，提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。中科檢測開(kāi)展超凈工作臺3Q驗證，3Q驗證報告符合GMP合規要求。潔凈工作臺3Q驗證-第三方檢測機構

驗證目的

檢查并確認設備的設計和安裝符合設計要求
檢查并確認設備所用材質(zhì)、設計、制造符合GMP的要求
檢查設備的文件資料齊全
驗證凈化效果符合要求

驗證內容

安裝確認
外觀(guān)檢查：儀器配有儀器名稱(chēng)、型號、制造廠(chǎng)名、出廠(chǎng)日期和儀器編號等標志，開(kāi)關(guān)、旋鈕正常，無(wú)松動(dòng)現象。
文件資料檢查：設備開(kāi)箱驗收單、設備產(chǎn)品合格證、設備裝箱清單、超凈工作臺使用說(shuō)明書(shū)、超凈工作臺標準操作規程、超凈工作臺維修卡
運行確認
風(fēng)機起停情況、風(fēng)機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況
性能確認
懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定
再驗證周期
每半年驗證一次,在設備大修后需重新進(jìn)行驗證。

服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測醫療衛生事業(yè)部專(zhuān)注醫療器械檢測驗證服務(wù)，可為工廠(chǎng)、設施設備供應商提供驗證實(shí)施全程輔導，包含驗證培訓、協(xié)助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實(shí)施和管理驗證過(guò)程（IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告，具體包括廠(chǎng)房設施及三大系統驗證、設備驗證，滿(mǎn)足最新GMP要求和驗證指南要求。

潔凈工作臺3Q驗證-第三方檢測機構