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3Q驗證-水系統驗證

車(chē)間生產(chǎn)用水系統一般為純化水系統,如何確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達到生產(chǎn)要求?3Q驗證-水系統驗證就是個(gè)科學(xué)便捷的方法,其驗證項目包括安裝確認、運行確認、性能確認及純化水系統的監控和日常監測。

產(chǎn)品型號:

更新時(shí)間:2023-09-04

項目介紹

在工業(yè)生產(chǎn)中,水參與了大部分生產(chǎn)工藝過(guò)程,不管是生產(chǎn)還是清潔都會(huì )用到水,所以為了確保水系統能夠穩定的符合標準,水系統的驗證就至關(guān)重要了。為確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達到生產(chǎn)要求,應進(jìn)行3Q驗證-水系統驗證。主要驗證項目包括純化水系統的安裝確認、運行確認、性能確認及純化水系統的監控和日常監測。中科檢測開(kāi)展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等3Q驗證-水系統驗證服務(wù),出具GMP驗證合規報告。


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驗證目的

1.驗證水系統有能力穩定地供應符合要求的生產(chǎn)用水。

2.檢查并確認該純化水系統安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。

3.檢查并確認該純化水系統運行、性能均符合設計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量標準》(根據現行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定)的要求。


驗證項目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查(細菌、霉菌和酵母菌總數)


服務(wù)流程
1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍。
2、報價(jià):根據檢測項目及檢測需求進(jìn)行報價(jià)。
3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,付款后開(kāi)始檢測。
4、完成檢測:檢測周期會(huì )根據樣品及其檢測項目/方法會(huì )有所變動(dòng),具體可咨詢(xún)檢測顧問(wèn)。
5、出具檢測報告,進(jìn)行后期服務(wù)。

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