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按照申報消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證的要求:皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應在30萬(wàn)級空氣潔凈度以上潔凈車(chē)間進(jìn)行。
消毒車(chē)間潔凈檢測項目:懸浮粒子、沉降菌、相對溫度、溫度、浮游菌、噪聲、照度、紫外燈照輻程度、靜壓差、換氣次數(風(fēng)量)、空氣微生物、工人手表面微生物、工作臺表面微生物等
消毒車(chē)間潔凈標準:GB 50457-2008《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》、《消毒技術(shù)規范》(2002)、GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》等
潔凈車(chē)間認證檢測需要間隔多久一次:為了保證潔凈車(chē)間或潔凈區運行中始終符合要求,潔凈車(chē)間(區)認證檢測的基本內容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測定?!稘崈魪S(chǎng)房設計規范》規定:空氣潔凈度等級≤5級,空氣潔凈度等級認證測試zui長(cháng)時(shí)間間隔為6個(gè)月;空氣潔凈度等級>5級,空氣潔凈度等級認證測試zui長(cháng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)認證測試zui長(cháng)時(shí)間間隔為12個(gè)月;溫度、相對濕度、噪聲的zui長(cháng)檢測間隔時(shí)間為12個(gè)月。