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【生物相容性檢測項目及費用】中科檢測是專(zhuān)業(yè)的生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
產(chǎn)品型號：醫療器械
更新時(shí)間：2023-09-04
皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因，而皮膚擦傷、燒傷，感染及外科手術(shù)等都能造成皮膚損傷，形成瘢痕。癲痕不僅影響著(zhù)患者局部外觀(guān)或者功能，而且常給患者帶來(lái)局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀，從而影響患者的日常生活。醫用硅膠作為一種高分子有機化合物，有著(zhù)較好的物理和化學(xué)穩定性。
從20世紀80年代起，硅凝膠就被用干預防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產(chǎn)品不僅能夠有效地預防病理性癲痕的形成，而且可使瘢痕變軟、變薄。但硅凝膠貼類(lèi)產(chǎn)品在防治搬痕時(shí)，搬痕部位可能出現皮疹、痛癢及感染等并發(fā)癥。為了系統評估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性，需要按照GB/T 16886-2011《醫療器械生物學(xué)評價(jià)標準》的要求。對硅凝膠瘢痕貼生物相容性進(jìn)行安全性評價(jià)。
中科檢測是專(zhuān)業(yè)的生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
生物相容性測試檢測項目
| 名稱(chēng) | 標準 |
| 急性吸入毒性試驗 | 消毒技術(shù)規范(2002年版) |
| 熱原試驗 | 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011 |
| 直腸刺激試驗 | 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 |
| 眼刺激試驗 | 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 |
| 細胞毒性試驗 | 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017 |
| 致敏試驗 | 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017 |
| 陰莖刺激試驗 | 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017 |
| 陰道刺激試驗 | 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017 |
| 無(wú)菌試驗 | 《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101 |
| 細菌內毒素試驗 | 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005 |
生物相容性檢測項目及費用
生物相容性檢測項目及費用
