急性全身毒性試驗是一種實(shí)驗方法，用于評估樣品對動(dòng)物的全身毒性。在短時(shí)間內給動(dòng)物注射或投喂大量試驗樣品，觀(guān)察動(dòng)物是否出現急性中毒癥狀，并在毒性作用緩解之后，對受試動(dòng)物的血液、內臟器官進(jìn)行檢查，以確定動(dòng)物所受的影響及中毒的嚴重程度。急性全身毒性試驗-第三方CMA檢測機構，中科檢測開(kāi)展急性全身毒性試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

急性全身毒性試驗的目的：

評估受試物在短期暴露于過(guò)量時(shí)的毒性，以及其對生物體的危害程度。通過(guò)這種試驗，我們可以了解受試物在單次或短期接觸時(shí)的毒性，包括其可能對各個(gè)器官系統的影響、中毒癥狀、致死原因等。急性全身毒性試驗還可以提供關(guān)于受試物毒性作用機制的初步信息，為進(jìn)一步的研究和開(kāi)發(fā)提供依據。

急性全身毒性試驗標準：

GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血注射器具檢驗方法第2部分:生物試驗方法

GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學(xué)評價(jià)試驗方法

GB/T16886.12-2017/ISO 10993-12:2012醫療器械生物學(xué)評價(jià)第12部分:樣品制備與參照材料

急性全身毒性試驗的流程如下：

試驗前準備：包括試驗用品的準備、試驗溶液的配制等。

試驗階段：按照預設方案進(jìn)行受試物的給藥，并觀(guān)察動(dòng)物的全身毒性反應。在給藥過(guò)程中，需要注意動(dòng)物的操作規范以及試驗條件的一致性。

數據記錄與分析：詳細記錄每組動(dòng)物的毒性反應情況，包括各種生理、生化指標以及病理學(xué)檢查結果，并進(jìn)行分析，以評估受試物的毒性作用。

試驗結論：根據試驗結果，得出受試物急性毒性作用評價(jià)結論，出具檢測報告。

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