亞急性毒性試驗是指在一定的時(shí)間內，給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用，通常為30天或更長(cháng)時(shí)間。這種試驗可以評估外來(lái)化合物對生物體的長(cháng)期低劑量作用，包括毒性反應、毒性劑量、受損靶器官、無(wú)作用水平及病理組織學(xué)變化等。亞急性毒性試驗-第三方CMA檢測機構，中科檢測開(kāi)展亞急性毒性試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

亞急性毒性試驗的目的：

在長(cháng)期暴露于低濃度受試物的條件下，觀(guān)察受試物對哺乳動(dòng)物各個(gè)器官系統的損害作用及其量效關(guān)系，估計受試物的最大無(wú)作用劑量和中毒劑量，為慢性毒性試驗和制定最大無(wú)作用劑量提供依據。

亞急性毒性試驗標準：

GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫療器械生物學(xué)評價(jià)第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學(xué)評價(jià)第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

NY/T 1031-2006飼料安全性評價(jià)亞急性毒性試驗

GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評價(jià)亞急性毒性試驗

亞急性毒性試驗的流程如下：

試驗前準備：選擇適當的動(dòng)物種類(lèi)，進(jìn)行動(dòng)物的分組，確定受試物給予方式等。

試驗階段：按照預設方案進(jìn)行受試物的給藥，并持續觀(guān)察動(dòng)物的毒性反應。在給藥過(guò)程中，需要注意動(dòng)物的操作規范以及試驗條件的一致性。

數據記錄與分析：詳細記錄每組動(dòng)物的毒性反應情況，包括各種生理、生化指標以及病理學(xué)檢查結果，并進(jìn)行分析，以評估受試物的毒性作用。

試驗結論：根據試驗結果，得出受試物亞急性毒性作用評價(jià)結論，出具檢測報告。

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