國家衛生計生委要求di一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品*上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛生安全評價(jià)，評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。衛生安全評價(jià)項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。zheng府單位備案申報檢測。

消毒產(chǎn)品分類(lèi)：

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)，具體如下：

di一類(lèi)是具有較高風(fēng)險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

第三類(lèi)是風(fēng)險程度較低，實(shí)行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 

檢測項目：

外觀(guān)、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實(shí)驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場(chǎng)試驗或現場(chǎng)試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗。

抑菌劑抗菌劑項目：有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、微生物指標、細菌菌落總數、大腸菌群、真菌菌落總數、致病性化膿菌

衛生用品檢測項目：大腸桿菌殺滅（抑制）試驗金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗白色念珠菌殺滅（抑制）試驗其他微生物殺滅（抑制）試驗毒理學(xué)指標檢測

備案要求：

di一類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品*上市時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當將衛生安全評價(jià)報告向所在地省級衛生計生行政部門(mén)備案。省級衛生計生行政部門(mén)對衛生安全評價(jià)報告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應當在5個(gè)工作日內向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價(jià)報告加蓋騎縫章。

評價(jià)內容：

衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽（銘牌）、說(shuō)明書(shū)、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。

檢測標準：

《消毒技術(shù)規范2002版》

各類(lèi)消毒劑相應國標

GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準

各企業(yè)備案的企業(yè)標準