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消字號與國藥準字主要區別
消字號和國藥準字號有著(zhù)本質(zhì)的差別:
1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛生行政部門(mén)負責,審批時(shí)間一個(gè)月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專(zhuān)門(mén)由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費用也高達數百萬(wàn)甚至數千萬(wàn)元。
4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
注意事項
由于消字號產(chǎn)品存在著(zhù)安全隱患,衛生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)管理規范》和《關(guān)于調整消毒產(chǎn)品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的眼部護理產(chǎn)品不得再以消字號銷(xiāo)售。
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